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DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO LTD

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 8II 类 1III 类 0

另有注册记录 38 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

72已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

24有效医疗器材许可证

I 类 24

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 38，510(k) 1，PMA 0，剔除 16

巴西确认 5，剔除 5

沙特确认 72，剔除 14

本页并入的厂商名：DANYANG RIMESIS OPTICAL GLASSES CO.,LTD · DANYANG DAYAO OPTICAL CO.,LTD · DANYANG SHIQUAN OPTICAL CO.,LTD. · DANYANG QIUSHUI OPTICAL CO., LTD. · DANYANG JINGYU OPTICAL INSTRUMENTS FACTORY · DANYANG HUAHUI OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12016 · K160005

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Spectacle, Magnifying 1Gauge, Lens, Ophthalmic 1Lens, Prescription, Color Deficiency 1Lens, Spectacle (Prescription), For Reading Discomfort 1Lens, Spectacle, Non-Custom (Prescription) 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Frame, Spectacle 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K160005	Contact Lens Case (multiple brand name)	2016-06-07
BR	81793140033	CAIXA DE PROVA	I 类
BR	80843950003	Caixa de Prova Global Vision	I 类
BR	80310280003	CAIXA DE PROVA VISION COM ARMACAO DE PROVA	I 类
SA	ME0000004010SFDAA00002	H&C optical plastic lens	—
SA	ME0000004010SFDAA00001	H&C OPTICAL	—

DANYANG H&C OPTICAL GLASSES CO LTD

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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