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Creganna Medical S. R. L

哥斯达黎加 · San Rafael Heredia

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 0II 类 7III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 6，PMA 0

本页并入的厂商名：CREGANNA MEDICAL IRELAND LIMITED · TacPro, LLC dba Creganna Medical · Creganna Medical S. R. L · CREGANNA MEDICAL · CREGANNA MEDICAL ALSO DOING BUSINESS AS CREGANNA TACTX MEDICAL

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CREGANNA MEDICAL。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 哥斯达黎加
城市: San Rafael Heredia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K110133

12013 · K131079

12014 · K140338

12016 · K152913

12017 · K162253

12018 · K171819

FDA 已列名器械品种

Catheter, Continuous Flush 1Catheter, Percutaneous, Neurovasculature 1Esophageal Dilator Balloon With Or Without Electrode Sensors 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Catheter, Intravascular Occluding, Temporary 1Catheter, Percutaneous 1Introducer, Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K171819	Attain Assist CS Access Catheter	2018-01-04
US	K162253	Trapper Exchange Device	2017-01-06
US	K152913	GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle	2016-07-21

Creganna Medical S. R. L

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业