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Corcym S.r.l.

意大利 · Saluggia

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 3II 类 3III 类 2

另有注册记录 15 条 · 510(k) 3 件 · PMA 99 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 13

许可证（含历史）共 29 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 6IV 类 2

许可证（含历史）共 37 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

II 类 3III 类 4

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

3 类 11

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 3，PMA 99，剔除 2

巴西确认 13，剔除 1

加拿大确认 8，剔除 1

本页并入的厂商名：Corcym S.r.l. · CORCYM S.R.L. · CORCYM S.R.L

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Saluggia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K230318

22026 · K261707

FDA 已列名器械品种

Holder, Heart-Valve, Prosthesis 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1Sizer, Heart-Valve, Prosthesis 1Clamp, Vascular 1Aortic Annuloplasty Ring 1Ring, Annuloplasty 1Heart-Valve, Non-Allograft Tissue 1Heart-Valve, Mechanical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261707	MEMO 4D Curve Semirigid mitral annuloplasty ring	2026-06-18
US	K260498	TriMemo SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING	2026-04-14
US	K230318	Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring	2023-04-07
BR	80102513657	Cabo do suporte Bicarbon	I 类
BR	80102513658	Conjunto de dispositivos de rotação aórtica e mitral Bicarbon Fitline	I 类
BR	80102513654	Conjunto de dispositivos de rotação aórtica Carbomedics	I 类
CA	675	CARBOMEDICS ANNULOFLO ANNULOPLASTY RING	IV 类
CA	23227	SORIN BIOCARBON BILEAFLET HEART VALVE PROSTHESIS AND ACCESSORIES	IV 类
CA	76710	CARBOMEDICS PROSTHETIC VALVE INSTRUMENT SETS	II 类

Corcym S.r.l.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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