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Copan Wasp Srl

意大利 · Brescia Lombardy

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 9II 类 5III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 4II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Copan WASP · COPAN WASP S.R.L. · COPAN WASP SRL

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Brescia Lombardy

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K193138

12022 · K220546

22023 · K232756

12026 · K251511

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Automated Colony Counter 1Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use 1Detergent 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Station, Pipetting And Diluting, For Clinical Use 1Slides, Microscope 1Device, Microtiter Diluting/Dispensing 1Fiber, Medical, Absorbent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251511	PhenoMATRIX	2026-01-22
US	K232756	Colibrí	2023-12-27
US	K223245	Colibrí	2023-03-20
BR	81597710014	UniVerse	I 类
BR	80035670017	WASP® PROCESSADOR DE AMOSTRAS	I 类
BR	10158120755	FAMÍLIA WASP®	I 类
CA	71508	NYLON FLOCKED SWABS	II 类

Copan Wasp Srl

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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