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COMEPA INDUSTRIES SAS

法国 · Tremblay-en · www.comepa.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN FR-MF-000004169

在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

24UDI-DI 器械记录

I 类 23IIb 类 1

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 2IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 136，剔除 112，确认 24

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：COMEPA INDUSTRIES LIMITED · COMEPA INDUSTRIES

合规身份

欧盟注册人识别号: FR-MF-000004169

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: TREMBLAY-EN-FRANCE
官网: www.comepa.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: COMEPA -INDUSTRIES
SIREN（法国企业编号）: 479640435
经营状态: 存续
企业类型: Société par actions simplifiée (SAS)
成立日期: 2004-11-01
主营行业: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire（32.50A）
员工规模: 20–49
注册地址: 35 RUE DU SAUSSET 93290 TREMBLAY-EN-FRANCE

境外工商登记信息来源：INSEE Sirene，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	03663996021816	LAME DE LARYNGOSCOPE U.U	I 类
EU	03663996009432	LAME DE LARYNGOSCOPE U.U	I 类
EU	03663996009401	LAME DE LARYNGOSCOPE U.U	I 类
EU	03663996009371	LAME DE LARYNGOSCOPE U.U	I 类
BR	10342600063	Lâmina Descartável para Laringoscopia Comepa	I 类
BR	10342600065	Lâmina plástica descartável para laringoscopia Comepa	I 类

COMEPA INDUSTRIES SAS

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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