首页›中国台湾›Codent Technical Industry Co., Ltd.

Codent Technical Industry Co., Ltd.

中国台湾 · Kaohsiung City

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 5，PMA 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：CODENT TECHNICAL INDUSTRY CO.,LTD. · CODENT TECHNICAL INDUSTRY CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Kaohsiung City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K033213

12014 · K133069

22015 · K152146

12024 · K231864

FDA 已列名器械品种

Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231864	Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100	2024-03-11
US	K152146	High Speed Handpieces and Accessories	2015-12-08
US	K150798	Codent Low Speed Dental Handpieces and Accessories	2015-04-24
CA	94264	CODENT COUPLING	II 类
CA	94266	CODENT HIGH SPEED DENTAL HANDPIECE	II 类
CA	94267	CODENT AIR MOTOR	II 类

Codent Technical Industry Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业