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Hospitech Manufacturing Services Sdn Bhd

hospitech.net

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、新加坡、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

30已列名器械品种

I 类 21II 类 8III 类 0未分级 1

另有注册记录 30 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

11医疗器械注册证

CLASS B 10CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 4，确认 0

美国注册记录 30，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD

合规身份

参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

企业性质: Manufacturer/生产制造
官网: hospitech.net

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 30 个

Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter 1Collector, Urine, Pediatric, For Indwelling Catheter 1Wound Dressing Kit 1Catheter And Tip, Suction 1Bottle, Collection, Vacuum 1Trocar 1Device, Urine Flow Rate Measuring, Non-Electrical, Disposable 1Speculum, Vaginal, Nonmetal 1

Hospitech Manufacturing Services Sdn Bhd

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核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

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