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Century Medical, Inc.

www.cmi.co.jp

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在英国、巴西、沙特、台湾、新加坡、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

III 类 1

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 724，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 24

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 5，剔除 4

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：21 CENTURY MEDICAL CO, LTD · SHENZHEN CENTURY WEICHUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · Hengshui New Century Medical Devices Co.,Ltd.

合规身份

英国责任人: Sushvin Consultancy Services Limited
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

员工人数: 100-500人
年营业额: 500万以下
企业性质: Agency/Distributor
官网: www.cmi.co.jp
产品类目: 咨询、注册及认证

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	16584	Double Twist 25G 60/160mm (6-0)	III 类
BR	82654709001	Evocannula®	II 类
BR	80520099005	EVOneedle®	II 类
BR	80520099003	Evocannula®	II 类
SA	ME0000001967SFDAA00046	Hospital Bed	—
SA	ME0000001967SFDAA00047	Electric Wheelchair	—

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注册明细（节选）

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