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OXUS Co., Ltd

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000038598

在欧盟、美国、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

2UDI-DI 器械记录

IIb 类 2

US美国FDA openFDA

2510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2，剔除 0，确认 2

美国注册记录 0，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：OXUS, INC.

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000038598
欧盟授权代表: JaviTech e.K.
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	D-8800106800014VZ	OXUS Co., Ltd.	IIb 类
EU	D-KR-MF-000038598DM	RAK-U06M2E, RAK-U03M2E	IIb 类
US	K211056	Oxus Sieve Beds	2023-05-31
US	K162433	GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator	2017-05-24

OXUS Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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