首页›N.S.UNI-GLOVES SDN BHD

N.S.UNI-GLOVES SDN BHD

www.ughealthcarecorporation.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310000744212719C

在美国、巴西、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 7II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 51,578，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 11，510(k) 7，PMA 0，剔除 10

英国确认 0，剔除 162

巴西确认 9，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD.

合规身份

统一社会信用代码: 91310000744212719C
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

员工人数: 500-1000人
年营业额: 5亿以上
企业性质: 生产制造
官网: www.ughealthcarecorporation.com
产品类目: 注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K050765	LANO-E POWDER-FREE NITRILE EXAMINATION GLOVE	2005-04-08
US	K013163	UNIGLOVE LANO-E POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVES	2002-01-22
US	K010881	UNIGLOVE POLYMER COATED POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVES WITH PROTEIN CONTENT LABELING CLAIM (50 MICROGRAMS OR LESS)	2001-05-16
BR	10160619010	LUVA DE LÁTEX INJEX PARA PROCEDIMENTOS COM PÓ NÃO ESTÉRIL	I 类
BR	10160619011	LUVA DE LÁTEX INJEX PARA PROCEDIMENTOS SEM PÓ NÃO ESTÉRIL	I 类
BR	81479560001	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - CLÁSSICO PINK	I 类

N.S.UNI-GLOVES SDN BHD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业