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Julius Zorn GmbH

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000009443

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

12UDI-DI 器械记录

I 类 12

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 8II 类 0III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 5

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13，剔除 1，确认 12

美国注册记录 11，510(k) 2，PMA 0

英国确认 5，剔除 1

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：JULIUS ZORN, INC. · JULIUS ZORN GMBH · JULIUS ZORN, INC

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000009443
英国责任人: Juzo UK Limited
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

员工人数: 1000-5000人
企业性质: Manufacturer
官网: Julius Zorn GmbH

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991 · K905413

11994 · K943734

FDA 已列名器械品种

Cover, Limb 1Binder, Medical, Therapeutic 1Device, Prosthesis Alignment 1Support, Arm 1System, Pressure Measurement, Intermittent 1Stocking, Medical Support (For General Medical Purposes) 1Tape And Bandage, Adhesive 1Bandage, Elastic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04069144783909	Juzo GenitalCompress	I 类
EU	04069144783824	Juzo GenitalCompress	I 类
EU	04069144783886	Juzo GenitalCompress	I 类
EU	04069144783893	Juzo GenitalCompress	I 类
UK	16500	Juzo Adjustable Compression Systen Light	I 类
UK	45606	Juzo Attractive	I 类
UK	42811	Juzo Adjustable Compression System	I 类
US	K943734	MEDICAL SUPPORT STOCKINGS 2001/2002	1994-10-19
US	K905413	JUZO-RESPIRA ANTI-EMBOLISM STOCKING	1991-05-17
BR	80006170034	ÓRTESES DE MEMBROS SUPERIORES ELÁSTICAS COM COMPRESSÃO JUZO	I 类

Julius Zorn GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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