首页›TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN BHD

TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN BHD

www.tansinlian.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 3

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 30,747，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0，剔除 3

英国确认 3，剔除 49

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN. BHD. · TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN BHD · Tan Sin Lian Industries Sdn Bhd · Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd

合规身份

英国责任人: Obelis UK Ltd
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

员工人数: 100-500人
年营业额: 1000-3000万
企业性质: Manufacturer
官网: www.tansinlian.com
产品类目: 注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	47172	Qualatex Powder Free Latex Examination Gloves	I 类
UK	47173	Qualatex Powdered Latex Examination Gloves	I 类
UK	56286	Qualatex Powder Free Nitrile Examination Gloves	I 类
US	K031335	POWDER FREE LATEX EXAM GLOVES	2003-10-16
US	K992557	QUALATEX POWDERED LATEX EXAMINATION GLOVES	1999-09-14
BR	10341520018	Luva de Procedimento Não Estéril Powder Free	I 类
BR	10341520019	Luva de Procedimento Não Estéril	I 类
BR	82355750001	LUVAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS DE LÁTEX COM PÓ	I 类
SA	ME0000009071SFDAA00001	Qualatex Powder free Latex Examination Gloves Large	—
SA	ME0000009071SFDAA00002	Qualatex Powder free Latex Examination Gloves Medium	—

TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN BHD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业