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ASAP INTERNATIONAL SDN BHD

www.whyasap.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN MY-MF-000004500

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥173 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥173UDI-DI 器械记录

I 类 173

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 3

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 715，剔除 127，确认 173。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0，剔除 4

英国确认 3，剔除 1

巴西确认 2，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：ASAP INTERNATIONAL SDN. BHD. · ASAP INTERNATIONAL SDN BHD · ASAP INTERNATIONAL SDN. BHD

合规身份

欧盟注册人识别号: MY-MF-000004500
欧盟授权代表: CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人: CMC Medical Devices LTD
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

员工人数: 10-50人
年营业额: 500万以下
官网: www.whyasap.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	09555890931985	ASAP	I 类
EU	09555890931978	ASAP	I 类
EU	09555890931961	ASAP	I 类
EU	09555890931954	ASAP	I 类
UK	47172	ASAP Latex Powder Free Examination Gloves	I 类
UK	56286	ASAP Nitrile Powder Free Examination Gloves	I 类
UK	66199	ASAP Face Mask	I 类
BR	80747660007	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO LATEX SEM PÓ SSPLUS	I 类
BR	80747660006	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO LATEX COM PÓ SSPLUS	I 类

ASAP INTERNATIONAL SDN BHD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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