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FILTA SAFETY (MALAYSIA) SDN BHD

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN MY-MF-000011726

在欧盟、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

12UDI-DI 器械记录

I 类 12

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12，剔除 0，确认 12

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：FILTA SAFETY (MALASIA) SDN.BHD. · FILTA SAFETY SDN. BHD.

合规身份

欧盟注册人识别号: MY-MF-000011726
欧盟授权代表: Inovyne (Europe) Limited
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	09551005357794	FILTAS	I 类
EU	09551005357787	FILTAS	I 类
EU	09551005357770	FILTAS	I 类
EU	09551005357763	FILTAS	I 类
BR	81229600059	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - COM PÓ - SOFT+AID - EM	I 类
BR	81229600062	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - SEM PÓ - SOFT+AID - EM	I 类
BR	81229600046	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT+AID	I 类

FILTA SAFETY (MALAYSIA) SDN BHD

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