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Ikegami Tsushinki Co., Ltd

www.ikegami.co.jp

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000025149

在欧盟、美国、英国、沙特、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

13UDI-DI 器械记录

I 类 13

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 1III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 5

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13，剔除 0，确认 13

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

英国确认 5，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：IKEGAMI TSUSHINKI CO., LTD. · Ikegami Tsushinki Co Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: JP-MF-000025149
欧盟授权代表: Ikegami Electronics (Europe) GmbH
英国责任人: Jones AV Ltd
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

员工人数: 500-1000人
年营业额: 500万以下
企业性质: Manufacturer
官网: www.ikegami.co.jp
产品类目: 眼科器械医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04573499760091	MKC-835S	I 类
EU	04573499760084	MLW-2190HD	I 类
EU	42604185506225	MDR-600HD-A	I 类
EU	42604185506812	MLW-2760C	I 类
UK	36612	MLW-2623C-DC	I 类
UK	36612	MLW-2170HD	I 类
UK	63260	MDR-600HD	I 类
SA	ME0000009010SFDAA00002	Color LCD Display	—
SA	ME0000009010SFDAA00001	Color LCD Display	—

Ikegami Tsushinki Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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