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PARI GmbH

www.pari.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、英国、新加坡、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

8510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

11已注册器械记录

I 类 1IIa 类 6IIb 类 2System or Procedure Pack 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 22a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,474，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 8，PMA 0，剔除 5

英国确认 11，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

合规身份

英国责任人: PARI Medical Ltd
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

企业性质: Manufacturer/生产制造
官网: www.pari.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	35142	PARI BABY Mask	IIa 类
UK	35457	PARI LC Family	IIa 类
UK	35457	LC SPRINT SP Adult Mask Eastern Europe	System or Procedure Pack
US	K002862	PRONEB ULTRA MODEL NUMBER 85B0100	2001-03-13
US	K983308	RC CORNET, MODEL #44F50	1999-06-04
US	K972042	PARI PEP THERAPY SYSTEM	1997-08-05

PARI GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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