在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| EU | 04987488107666 | Najuta Thoracic Stent Graft System | III 类 |
| EU | 04987488107659 | Najuta Thoracic Stent Graft System | III 类 |
| EU | 04987488107635 | Najuta Thoracic Stent Graft System | III 类 |
| EU | 04987488107611 | Najuta Thoracic Stent Graft System | III 类 |
| UK | 60915 | Plasma Component Separator Cascadeflo EC | IIb 类 |
| US | K252355 | K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing | 2025-11-26 |
| US | K241855 | SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L) | 2025-03-26 |
| US | K230408 | K-SHIELD Zen (Model Numbers: PBMH/ PBMA/ PBM) | 2023-06-01 |
| BR | 10234400138 | Agulha para acesso a cateter totalmente implantável tipo Hubber - K-Sh | II 类 |
| BR | 10234400139 | Agulha para acesso a cateter totalmente implantável tipo Hubber - K-Sh | II 类 |
| BR | 10234400133 | Agulha para aceso a cateter totalmente implantável tipo Hubber | II 类 |
| CA | 66629 | BLOOD DRAWING KIT | II 类 |
| CA | 66635 | PHLEBOTOMY SET | II 类 |