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KONO SEISAKUSHO CO.,LTD.

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000038560

在欧盟、美国、台湾、新加坡、香港、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

6UDI-DI 器械记录

IIa 类 6

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

3在效列名

IV 类 3

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6，剔除 0，确认 6

美国注册记录 4，510(k) 2，PMA 0

本页并入的厂商名：KONO SEISAKUSHO

合规身份

欧盟注册人识别号: JP-MF-000038560
欧盟授权代表: Obelis s.a.
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

员工人数: 100-500人
年营业额: 500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04946585324178	PICOCLAMP	IIa 类
EU	04946585324130	PICOCLAMP	IIa 类
EU	04946585324093	PICOCLAMP	IIa 类
EU	04946585324154	PICOCLAMP	IIa 类
US	K230281	PICOCLAMP	2023-10-23
US	K192420	Crownjun Nylon Suture	2020-05-29

KONO SEISAKUSHO CO.,LTD.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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