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A.R. Medicom Inc. Healthcare (Shanghai) Ltd.

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、英国、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 1III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

1 类 42a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,297，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0，剔除 9

英国确认 3，剔除 4

巴西确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：A.R. Medicom Inc. (Shanghai) Co., Ltd. · MEDICOM HEALTHCARE LIMITED

合规身份

参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

企业性质: Manufacturer/生产制造

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	44237	Evolve Carbomer 980	IIa 类
UK	44237	Clinitas Gel	IIa 类
UK	61695	Evolve Eyelid Wipes	I 类

A.R. Medicom Inc. Healthcare (Shanghai) Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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