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LIVSMED Co., Ltd.

livsmed.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000011855

在欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

267UDI-DI 器械记录

IIa 类 117IIb 类 150

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 4IIb 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 8

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 3IIb 2

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 3III 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 267，剔除 0，确认 267

美国注册记录 9，510(k) 12，PMA 0

英国确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：LivsMed Inc. · LIVSMED INC.

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000011855
欧盟授权代表: Meridius Medical Europe Limited
英国责任人: Qserve Group UK, Ltd.
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

员工人数: 100-500人
年营业额: 3000-5000万
企业性质: Manufacturer
官网: livsmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32020

22021 · K212500

12022 · K220384

32023 · K230498

22024 · K241138

12025 · K250126

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Applier, Surgical, Clip 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08800042706142	ArtiSential Clip Applier	IIa 类
EU	08800042706128	ArtiSential Clip Applier	IIa 类
EU	08800042706135	ArtiSential Clip Applier	IIa 类
EU	08800042706111	ArtiSential Clip Applier	IIa 类
UK	11490	ArtiSeal Vessel Sealing System - ArtiSeal Generator	IIb 类
UK	61872	ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes	IIb 类
UK	61875	ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes	IIb 类
US	K250126	ArtiSeal Vessel Sealing System - ArtiSeal Instruments (AS01M)	2025-10-21
US	K241138	ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator	2024-11-15
US	K240657	ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01S-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01L-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (5AMHD01-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (5AMHD01S-LH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01-FH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01S-FH); ArtiSential Laparoscopic Instruments-Electrodes (AMHD01L-	2024-06-06