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CLONIT SRL

意大利 · Abbiategrasso · www.clonit.it

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000022196

在欧盟、英国、巴西、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

39UDI-DI 器械记录

IVD A 24IVD C 5ivd-annex-ii-list-b 10

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

47已注册器械记录

IVD A 1IVD 通用 40IVD Annex II List B 6

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 39，剔除 0，确认 39

英国确认 47，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：CLONIT SRL

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000022196
英国责任人: Launch Diagnostics Limited

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: MILANO
官网: www.clonit.it
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）分子诊断与基因组学 PCR与qPCR

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 984500QC9AEA1A9SU515
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 1987-11-03
注册地址: VIA VARESE 20, MILANO, 20121
登记机关: Business Register，登记号 09014480157
登记信息更新于: 2026-03-25

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08057680910497	Duplicα RealTime Mix & Match Factor V G1691A Kit QS	IVD C
EU	08057680910015	Duplica Real Time Mix & Match FACTOR V G1691A Kit	IVD C
EU	08057680910909	Gluten DQuick DResolution v4	IVD C
EU	08057680910893	Gluten DQuick DResolution v4	IVD C
UK	49863	quanty Adenovirus	IVD 通用
UK	59291	HLA-B*27	IVD Annex II List B
UK	30259	DuplicaRealTime Apo E Genotyping Kit	IVD 通用
BR	80502070078	XGEN MASTER RSV - Kit para Quantificação dos Vírus Sinciciais Respirat	II 类
BR	80502070079	XGEN MASTER ADV Kit Master para Quantificação de Adenovírus	II 类
BR	80502070080	XGEN MASTER JCV - Kit Master para Quantificação do Vírus JC.	II 类

CLONIT SRL

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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