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CIZETA MEDICALI SPA

www.cizetamedicali.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000028355

在欧盟、英国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥98 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥98UDI-DI 器械记录

I 类 98

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9,097，剔除 2，确认 98。结果集较大，仅核实前 300 条

英国确认 1，剔除 2

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Cizeta Medicali S.P.A

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000028355
英国责任人: BS Partnership Ltd
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

员工人数: 50-100人
年营业额: 500万以下
官网: www.cizetamedicali.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08054329369128	—	I 类
EU	08054329369111	—	I 类
EU	08054329369104	—	I 类
EU	08054329369098	—	I 类
UK	30878	VARISAN FASHION 18-21 mmHg collant (AT) PA corto/normale, cod.colore 180	I 类
SA	ME0000000176SFDAA00002	VARISAN	—
SA	ME0000000176SFDAA00002	VARISAN	—

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