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CEDIC SRL

意大利 · Peschiera Borromeo

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 4II 类 11

许可证（含历史）共 17 张

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 4Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 7，PMA 0，剔除 1

巴西确认 15，剔除 0

沙特确认 5，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CEDIC S.R.L. · CEDIC SRL · Cedic s.r.l. · Cedic S.r.l.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Peschiera Borromeo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K042129

12008 · K072652

12014 · K140581

12015 · K150010

12017 · K162254

22019 · K181787

FDA 已列名器械品种

Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors 1Enteral Specific Transition Connectors 1Dispenser, Liquid Medication 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K181787	Cediflo Enteral Feeding Tubes & Cediflo Junior Enteral Feeding Tubes	2019-04-25
US	K190327	ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter	2019-04-09
US	K162254	Cedic Enteral ENFit Transition Connectors	2017-05-04
BR	83004859001	Compat Ella ® Spike Set ENfit ® (equipo enteral)	II 类
BR	83004859002	Compat® DualPort	II 类
BR	80146509046	Extensor de Equipo para Nutrição Enteral para Sistema Fechado Abbott	II 类
SA	ME0000002026SFDAA00027	Enteral Distal End ENFit Transition Connector	—
SA	ME0000002026SFDAA00027	Enteral Distal End ENFit Transition Connector	—
CA	75980	TUBE FEEDING SPIKE ADAPTER	II 类

CEDIC SRL

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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