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CAREMED SUPPLY, INC.

中国台湾 · New Taipei City

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、韩国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

25有效器械许可证

II 类 25

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 5IIa 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 4，PMA 0，剔除 6

巴西确认 0，剔除 3

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 25，剔除 1

本页并入的厂商名：CAREMED SUPPLY, INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K110977

12013 · K122873

12014 · K141064

12018 · K181217

FDA 已列名器械品种

Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 1Sleeve, Limb, Compressible 1System, Thermal Regulating 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K181217	VesoFlow Lite DVT Compression Device	2018-08-05
US	K141064	VESOFLOW PLUS DVT COMPRESSION DEVICE	2014-12-04
US	K122873	VASOPOUSE DEEP VEIN THROMBOSIS COMPRESSION DEVICE MODEL IPCS, MODEL SQS	2013-01-15
CA	70811	AMBER ANTI-DECUBITUS MANGEMENT SYSTEM	II 类
CA	70812	TURNING SYSTEM	II 类
CA	71012	RUBY 8 AIR MATTRESS SYSTEM	II 类

CAREMED SUPPLY, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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