首页›英国›Body Clock Health Care Limited

Body Clock Health Care Limited

英国 · London · www.bodyclock.co.uk

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN GB-MF-000007381

在欧盟、美国、英国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

16UDI-DI 器械记录

I 类 9IIa 类 7

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 16，剔除 0，确认 16

美国注册记录 9，510(k) 7，PMA 0

英国确认 3，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：BODY CLOCK HEALTH CARE LTD · BODY CLOCK HEALTH CARE LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号: GB-MF-000007381
欧盟授权代表: MedEnvoy Global BV

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: LONDON
官网: www.bodyclock.co.uk
产品类目: 临床诊断与治疗技术女性健康、新生儿与儿科诊疗妇产科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 02450177
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1989-12-07
主营行业: 82990 - Other business support service activities n.e.c.
注册地址: 2 LEMAN STREET, LONDON, E1W 9US

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05060079211283	SensaTONE for Men	IIa 类
EU	05060079210675	SensaTONE	IIa 类
EU	05045092393550	Boots Maternity TENS	IIa 类
EU	05060079210248	Obi TENS	IIa 类
UK	35372	Babycare TENS	IIa 类
UK	46573	Body Clock	IIa 类
UK	65318	Babycare TENS Self Adhesive Electrodes	I 类
US	K091045	SMART TENS, MODEL: D-BC05T	2009-12-18
US	K041359	BODY CLOCK STIMPLUS AND STIMPLUS PRO	2004-08-20
US	K022849	BODY CLOCK TENS N' TONE	2003-05-20
CA	88713	OBI TENS	II 类
CA	88714	SENSATONE	II 类
CA	92902	ELLE TENS PLUS	II 类

Body Clock Health Care Limited

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业