首页›法国›BIOSYNEX S.A.

BIOSYNEX S.A.

法国 · Illkirch-Graffenstaden

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 2II 类 2

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

18有效器械许可证

III 类 18

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IVD 2 类 5

HK香港MDACS

2在效列名

IVD B 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 32a 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

巴西确认 4，剔除 1

加拿大确认 18，剔除 0

本页并入的厂商名：BIOSYNEX. · BIOSYNEX S.A.

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Illkirch-Graffenstaden

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80686360283	FAMÍLIA AMNIOQUICK® CARD	II 类
BR	80686360317	BIOSYNEX AMPLIQUICK Sample Collection	I 类
BR	80686360305	PREMAQUICK®	II 类
CA	72481	DIMA MULTIDIP TESTS (DRUGS OF ABUSE)	III 类
CA	72482	DIMA MULTILINE TESTS	III 类
CA	72483	DIMA AMPHETAMINE TEST	III 类

BIOSYNEX S.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

注册明细（节选）

同类企业