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BARCO N.V.

比利时 · Kortrijk West-Vlaanderen

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 3II 类 6III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 60 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 60，PMA 0，剔除 8

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 5，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：BARCO N.V. · Barco N.V. · Barco N.V

企业信息

国家 / 地区: 比利时
城市: Kortrijk West-Vlaanderen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

72000

102002

12003

32004

42009

12010

42011

12012

42013

52014

12015

12016

62017

12018

22019

12020

22021

12022

22023

22024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Display, Cathode-Ray Tube, Medical 1System, Image Processing, Radiological 1Display, Diagnostic Radiology 1Whole Slide Imaging System 1Digital Pathology Display 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Camera, Surgical And Accessories 1System, Digital Image Communications, Radiological 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243307	LCD Monitor (MDEC-2523)	2024-12-13
US	K242008	Coronis OneLook	2024-08-02
US	K233693	Nio Color 8MP (MDNC-8132)	2023-12-11
SA	ME0000001865SFDAA00070	MDRC-1219	—
SA	ME0000001865SFDAA00072	LCD Monitor	—

BARCO N.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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