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B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.

马来西亚 · Penang Pulau Pinang
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、台湾、韩国 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
142已列名器械品种
I 类 85II 类 55III 类 0未分级 2
另有注册记录 387 条 · 510(k) 151 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
30已注册器械
I 类 17II 类 13
许可证(含历史)共 41 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
24有效器械许可证
II 类 19III 类 4IV 类 1
许可证(含历史)共 115 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
5GMP 质量体系适合认定
进口业 5
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 387,510(k) 151,PMA 0,剔除 27
巴西确认 30,剔除 21
沙特确认 0,剔除 5
加拿大确认 24,剔除 8
本页并入的厂商名:B. BRAUN MEDICAL INC. · B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. · B. Braun Medical S.A. · B. Braun Medical AG · B. BRAUN MEDICAL AG · B. BRAUN MEDICAL SAS

企业信息

国家 / 地区
马来西亚
城市
Penang Pulau Pinang

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42007
32008
72009
32010
32011
32012
22013
42014
42015
52016
42017
52018
12019
52020
22021
52022
22023
32024
12025
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 142 个
System, Hemodialysis, Remote Accessories 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Catheter, Infusion 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Accessories, Catheter 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Retractor, Ent 1Extractor 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV Catheter2026-05-15
USK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets2025-07-24
USK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System2024-07-31
BR10008530202SERINGA PERFUSORA - SERINGA PARA UTILIZACAO EM BOMBAS DE SERINGA TIPO II 类
BR10008530137TORNEIRA DE 3 VIAS PARA INFUSAO E MEDICAO DA PRESSAO FISIOLOGICAII 类
BR80136990452FAMILIA DE TORNEIRA EM TRES VIASII 类
CA30723FINAL FILTERSII 类
CA76626BINARY CONNECTORII 类
CA76628INSULIN SYRINGESII 类

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