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Asset Medikal

土耳其 · Istanbul

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 2II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 7，PMA 0，剔除 2

巴西确认 9，剔除 1

本页并入的厂商名：ASSET MEDIKAL TASARIM SAN. TIC. A.S. · ASSET MEDIKAL TASARIM SAN. VE TIC. A. S. · ASSET MEDIKAL TASARIM SAN. VE TIC. AS

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Istanbul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K190806

12021 · K201872

22022 · K221473

12023 · K222889

12024 · K232987

12025 · K251715

FDA 已列名器械品种

Set, I.V. Fluid Transfer 1Set, Administration, Intravascular 1Stopcock, I.V. Set 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251715	FlowArt® Vial Access Device Vented	2025-10-14
US	K232987	FlowArt Valve for Vial Access	2024-06-26
US	K222889	FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve	2023-01-20
BR	80937159111	SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem	II 类
BR	80102512226	Conector para terapia de infusão estéril FlowArt® - Conjuntos de Exten	I 类
BR	81836879001	FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS NEEDLE-FREE	II 类

Asset Medikal

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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