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ARTSANA S.P.A

意大利 · Grandate

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 3II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 4IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 4，剔除 1

沙特确认 2，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ARTSANA S.P.A. · ARTSANA S.P.A · Artsana S.p.A

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Grandate

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151311	Safe Block Pen Needle	2016-02-10
US	K052667	ARTSANA PISTON AND INSULIN SYRINGES	2005-11-25
US	K051783	ARTSANA PEN NEEDLES, ARTSANA INJECTION NEEDLES	2005-10-04
BR	80197659001	TERMÔMETRO DIGITAL PEDIÁTRICO ULTRA SMALL COLORS	II 类
BR	80197650003	Aspirador nasal PhysioClean - Tradicional	I 类
BR	80197650004	Bico para Aspirador nasal PhysioClean	I 类
SA	ME0000020599SFDAA00001	Chicco PhysioClean	—
SA	ME0000020602SFDAA00001	Chicco PhysioClean	—
CA	92158	SAFE BLOCK - SAFETY PEN NEEDLE	II 类

ARTSANA S.P.A

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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