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Appasamy Associates

印度 · Arumbakkam Chennai

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

53已列名器械品种

I 类 50II 类 3III 类 0

另有注册记录 92 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 4II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

17已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 92，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

巴西确认 7，剔除 1

沙特确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：APPASAMY ASSOCIATES PRIVATE LIMITED (MN KUPPAM) · APPASAMY ASSOCIATES PRIVATE LIMITED ( THRUVANDAR KOIL) · APPASAMY ASSOCIATES PRIVATE LIMITED ( AMBATTUR) · APPASAMY ASSOCIATES PRIVATE LIMITED ( THIRUBHUVANAI)) · APPASAMY ASSOCIATES PRIVATE LIMITED · Appasamy Associates

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：APPASAMY ASSOCIATES PRIVATE LIMITED、Appasamy Associates (U.S.A.), Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Arumbakkam Chennai

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994 · K941399

12008 · K082031

12011 · K110205

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 53 个

Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Cannula, Ophthalmic, Posterior Capsular Polishing, Polyvinyl Acetal 1Chair, Ophthalmic, Manual 1Gauge, Lens, Ophthalmic 1Refractor, Manual, Non-Powered, Including Phoropter 1Hook, Ophthalmic 1Marker, Ocular 1Refractometer, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K110205	AAIO-7, AAIO WIRLESS	2011-02-09
US	K082031	APPASAMY SLIT LAMP, A1A-11 AND A1A-12 SERIES	2008-07-31
US	K941399	OPERATING MICROSCOPE AA OM 10	1994-04-22
BR	81793140016	LÂMPADA DE FENDA APPASAMY	I 类
BR	81045609006	Tonômetro de Aplanação Appasamy	II 类
BR	80170280059	Bisturi oftálmico manual Medgo	II 类
SA	ME0000012553SFDAA00006	APPA OPHTHALMIC REFRACTION UNIT	—
SA	ME0000012553SFDAA00004	Portable Handheld Slit lamp	—

Appasamy Associates

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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