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Anthogyr Sas

法国 · Sallanches

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 11II 类 14III 类 0

另有注册记录 49 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 3II 类 2

许可证（含历史）共 9 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

21有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 9III 类 7

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

52ARTG 有效注册

I 类 26IIa 20IIb 3Im 类（测量） 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

30有效注册证

1 类 182a 类 92b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 49，510(k) 16，PMA 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 1

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ANTHOGYR · ANTHOGYR SAS

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Sallanches

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32004

12009

12010

32011

22014

22017

32023

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Evacuator, Oral Cavity 1Needle, Dental 1Remover, Crown 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Handle, Instrument, Dental 1Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231072	Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL	2024-01-04
US	K233264	Anthogyr INTEGRAL Guided Surgery Cassettes	2023-12-22
US	K230104	Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL	2023-10-16
BR	80851570007	Pino anthogyr - Pinos Intra-radiculares	II 类
BR	80851570005	BROCAS EURO-POST	I 类
BR	80851570008	KIT SCREW POSTS	I 类
CA	87123	ENDODONTIC CONTRA ANGLES	II 类
CA	88473	CONTRE-ANGLES ET PIECE A MAIN (D'OMNIPRATIQUE)	II 类

Anthogyr Sas

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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