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ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.

意大利 · Padova

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 5未分级 1

另有注册记录 15 条 · 510(k) 9 件 · PMA 90 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 1IV 类 2

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 5

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 9，PMA 90

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：ANIKA THERAPEUTICS, INC. · ANIKA THERAPEUTICS INC · ANIKA THERAPEUTICS S.R.L. · ANIKA THERAPEUTICS INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ANIKA THERAPEUTICS, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Padova

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017

12020 · K190956

12021 · K212083

52023 · K231968

12025 · K250997

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Aid, Surgical, Viscoelastic 1Implant, Dermal, For Aesthetic Use 1Inhibitor, Peridural Fibrosis (Adhesion Barrier) 1Barrier, Absorbable, Adhesion 1Acid, Hyaluronic, Intraarticular 1Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 1Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250997	Integrity Implant	2025-06-17
US	K231968	Tactoset® Injectable Bone Substitute	2023-12-20
US	K223538	Integrity Implant	2023-08-17
CA	62199	COEASE SODIUM HYALURONATE	IV 类
CA	73021	ELEVESS	III 类
CA	64655	MEROGEL INJECTABLE	IV 类

ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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