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Anhui MedPurest Medical Technology Co.

中国 · 安庆 · www.medpurest.cn

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020935

在欧盟、美国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

7UDI-DI 器械记录

I 类 7

US美国FDA openFDA

46已列名器械品种

I 类 40II 类 6III 类 0

另有注册记录 47 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7，剔除 0，确认 7

美国注册记录 47，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：ANHUI MEDPUREST MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · ANHUI MEDPUREST MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · Anhui MedPurest Medical Technology CO.,Ltd。 · Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000020935
欧盟授权代表: Prolinx GmbH

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 安庆
官网: www.medpurest.cn
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学核医学与分子影像剂量测定与辐射安全

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K202532

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 46 个

Cap, Surgical 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Forceps 1Forceps, Tooth Extractor, Surgical 1First Aid Kit Without Drug 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Blade, Scalpel 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06971751380601	Sterile Surgical drapes with hole&adhesive	I 类
EU	06971751380571	Sterile Surgical drapes	I 类
EU	06971751380557	Sterile Surgical drapes	I 类
EU	16971751380585	sterile surgical drapes with hole	I 类
US	K202532	Disposable Surgical Gowns	2021-08-21
BR	81655770069	Macacão de proteção individual cirúrgico	I 类
SA	ME0000007947SFDAA00006	Disposable Isolation gown	—
SA	ME0000007947SFDAA00005	UTCARE	—

Anhui MedPurest Medical Technology Co.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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