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ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.

中国台湾 · New Taipei City

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 5II 类 4III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 49 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 5III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 49，PMA 0，剔除 31

巴西确认 0，剔除 5

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 7

本页并入的厂商名：ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD. · ALLIANCE INTERNATIONAL CORP. LTD. · ALLIANCE MEDICAL INC

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

11996

11999

102001

52002

102003

12004

112005

62006

12007

12009

12015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Glucose Oxidase, Glucose 1Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Only 1Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 1Toothbrush, Powered 1Spectacle, Magnifying 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K132663	I-QARE DS-W BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM	2015-04-20
US	K082965	DS-A BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM	2009-12-07
US	K060648	REPROCESSED PHACOEMULSIFICATION TIPS	2007-03-19
CA	6894	ECHO 1000	II 类
CA	7409	AKHO 5000	II 类
CA	8271	AMIB7	II 类

ALLIANCE INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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