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AID UNITED (JIANGSU) SPORTS GOODS CO., LTD

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 34II 类 3III 类 0

另有注册记录 53 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 53，510(k) 4，PMA 0，剔除 29

巴西确认 10，剔除 1

沙特确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：YANGZHOU AOLIKES SPORTS GOODS CO., LTD. · YANGZHOU QIONGHUA SPORTS GOODS CO.,LTD · YANGZHOU CHANGQINGSHU SPORTS GOODS CO., LTD · Jiangsu Juneng Sports Goods Technology Co., Ltd · YANGZHOU JINGBA SPORTS GOODS CO., LTD. · AID UNITED (JIANGSU) SPORTS GOODS CO., LTD

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006 · K062645

22007 · K070501

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 37 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Bed, Manual 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Bag, Ice 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K070501	RUIKE 3421 POWERED WHEELCHAIR	2007-03-22
US	K062646	RUIKE, MODEL 3411	2007-02-05
US	K062645	RUIKE, MODEL 3431	2006-12-19
BR	82392730008	FAMÍLIA DE TENSORES MBFIT	I 类
BR	82392730001	BANDAGEM ELÁSTICA	I 类
BR	82392730002	FAMÍLIA DE TENSORES	I 类

AID UNITED (JIANGSU) SPORTS GOODS CO., LTD

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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