首页›比利时›Agfa Corporation

Agfa Corporation

比利时 · Greenville

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、香港、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 23 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 6II 类 8

许可证（含历史）共 20 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3IIa 2IIb 4

HK香港MDACS

5在效列名

III 类 5

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 22b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 23，PMA 0，剔除 16

巴西确认 14，剔除 4

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：AGFA NV

企业信息

国家 / 地区: 比利时
城市: Greenville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K063421	DX-SI	2006-11-22
US	K062742	CR 85-X	2006-10-13
US	K062223	AGFA MODEL CR30-X	2006-09-01
BR	80497200026	Detector para sistema de radiografia digital	II 类
BR	80497200009	IMPRESSORA DRYSTAR	I 类
BR	80497200008	PROCESSADORAS PARA REVELACAO DE FILMES	I 类

Agfa Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业