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Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.

意大利 · Pistoia
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、韩国、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 2 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2,510(k) 4,PMA 0,剔除 384
巴西确认 1,剔除 30
沙特确认 0,剔除 11
加拿大确认 0,剔除 42
本页并入的厂商名:TOKYO RESEARCH CENTER FOR ADVANCED SURGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH S.R.L. · ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH、Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.P.、ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH S.R.L.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
意大利
城市
Pistoia

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999 · K991401
12000 · K000547
12003 · K033597
12025 · K243692

FDA 已列名器械品种

Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Sizer, Heart-Valve, Prosthesis 1Locator, Root Apex 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK243692EnDrive (EnDriveUS)2025-08-22
USK033597ATR 5000, LC 5000, IMPLANT SYSTEM2003-11-25
USK000547ATR TECNIKA2000-05-03
BR80082120012MOTOR VDWII 类

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