首页›中国台湾›ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD.

ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD.

中国台湾 · New Taipei City

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、韩国、澳大利亚、香港、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 5II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

23ARTG 有效注册

I 类 9IIa 10IIb 2Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 1III 类 3

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 5，PMA 0，剔除 155

巴西确认 0，剔除 8

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 11

本页并入的厂商名：ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K022712

22012 · K122497

12019 · K181887

12021 · K210248

FDA 已列名器械品种

Tubing/Tubing With Filter, Insufflation, Laparoscopic 1Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Laparoscopic Accessories, Gynecologic 1Anti Fog Solution And Accessories, Endoscopy 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Insufflator, Laparoscopic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210248	Lab Bag with Fabric Pouch	2021-07-30
US	K181887	AMD Anti-Fog Solution	2019-01-22
US	K122497	ASFORA ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM, ONE LEVEL, 14MM ASFORA ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM, ONE LEVEL, 16MM	2012-10-15

ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业