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3M POLAND MANUFACTURING SP. Z O.O

波兰 · Wroclaw Dolno?L?Skie

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

126已列名器械品种

I 类 44II 类 77III 类 5

另有注册记录 165 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 3II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 165，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ESSITY OPERATION POLAND Sp.Z o. o. · Stryker Poland Manufacturing Sp. z o.o. · AMETEK Poland sp. z o.o. · STERIPACK MEDICAL POLAND SP. Z O.O. · STERIPACK MEDICAL POLAND SP. Z O.O. ALSO REGISTERED AS S.M.P. SP.Z O.O · GETINGE IC PRODUCTION POLAND SP. Z.O.O.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：3M Poland Sp.z.o.o.、Stryker Poland Manufacturing Sp. z o.o.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 波兰
城市: Wroclaw Dolno?L?Skie

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 126 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Instrument, Ent Manual Surgical 1Azo-Dyes, Colorimetric, Bilirubin & Its Conjugates (Urinary, Non-Quant.) 1Face Plate Hearing Aid 1Recorder, Paper Chart 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Refractometer For Clinical Use 1Diazonium Colorimetry, Urobilinogen (Urinary, Non-Quant.) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10356029009	A-Zoft Material de Impressão à base de silicone	I 类
BR	80284930264	3M MEDIPORE H FITA MÉDICA SUAVE	I 类
BR	10345160646	CLINITEK ADVANTUS ANALYZER	II 类
SA	ME0000001684SFDAA00004	Nexcare Happy Kids	—
SA	ME0000009307SFDAA00035	Nexcare Finger Plasters	—

3M POLAND MANUFACTURING SP. Z O.O

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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