14 大官方药监注册库，逐条核实厂商名。 另收全球医疗器械法规指南与检测标准题录 —— 注册、法规、标准，一个入口查完。
注册、法规、标准，本来要在十几个官网之间来回跳。现在在一个搜索框里解决。
按企业名、注册证号、产品名，查 14 个国家与地区官方注册库里的记录。支持模糊、乱序、拼音首字母 —— 搜 mairui 能出「深圳迈瑞生物医疗电子」。
各国医疗器械法规与指南、FDA 器械产品代码（分类、管理类别、21 CFR 条款、上市路径）、近三年 510(k) 许可记录与 Summary 原文。拿编号查最准。
标准题录、版本状态，以及各国采信情况 —— FDA 认可号、欧盟协调、英国指定、中国实施日期，还有能承接该标准的检测机构。
数据全部取自各国药监机构的公开数据库。「已接入」表示本站能自动取数并逐条核实厂商名； 没数据的市场一律标「待补」，不拿估算充数。
在全球范围按名字搜厂商，搜得到不代表是同一家。所以每一条匹配都要过三道闸， 站点重建前还要过一遍自检 —— 自检不通过就不部署，宁可停在上一版。
NMPA、EUDAMED、openFDA、MHRA PARD、ANVISA、SFDA、MDALL、TFDA、HSA、MFDS、TGA、MDACS、AMAR、Roszdravnadzor。每个库的查询路径和检索字段都写在「数据说明」里，可自行复核。
每轮重建都自动检查中英配对、模板残留、标题、canonical、hreflang、内链可达、搜索索引条数与 sitemap 条数。任何一项不过，站点保持上一版。
按名字做全球宽匹配时，韩国的「Woosam Medical Co., Ltd.」会被返回成英国的「TRANSLINK (LTD) LTD」——
两者唯一的共同点只有 LTD。同理，「TE Connectivity」曾被配成
「TE Connectivity Retirement Savings and Investment Plan」，那是一支养老金计划，不是器械厂商。
这类匹配一条都不会进库。被剔除的清单我们自己留档，可以复核。 另外，法定代表人、联系人、电话、邮箱等自然人信息，按《个人信息保护法》一律不采集、不发布。
查自己、查同行在欧盟、美国、英国、加拿大等市场的注册记录，掌握目标市场的准入现状 —— 同行都进了哪些市场、用的什么路径，比空想目标市场靠谱。
按注册市场浏览 → Overseas buyers · Verify suppliersRegistration footprint, EU SRN and authorised representative — verified record by record, sourced from official regulators. Full English interface.
Switch to English → 法规与检测 · 查版本标准改版、指南更新，最怕按旧版做完了才发现不被采信。查题录版本状态、FDA 认可号、欧盟协调状态、中国实施日期，一次看齐。
查标准采信情况 →SUNGO（沙格）品牌创建于 2006 年，集团总部位于上海陆家嘴，以助力大健康产品全球流通为使命。 这个数据库是我们日常查注册、查法规、查标准时自己要用的工具，顺手做成了公开的。
海外 6 家分支机构为全球制造商提供当地代表与器械注册服务；国内 3 家子公司。
免费查询，无需注册。会员可导出与批量匹配。也可以装到手机和电脑上，当成一个 App 用。