ISO 11137-1

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices [Including: Amendment 1 (2013) and Amendment 2 (2018)]

发布机构
ISO
编号
ISO 11137-1
版本年
2006、2025
FDA 认可号
14-611
FDA 认可号
14-528

适用范围

范围描述来源:FDA 认可共识标准库

能做该标准的检测机构

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