GB 标准
| 标准号 | 名称 | 采信 |
|---|---|---|
| GB 1588 | 医用玻璃体温计 | CN |
| GB 1616 | 工业过氧化氢 | CN |
| GB 2024 | 针灸针 | CN |
| GB 2766 | 穿鳃式止血钳通用技术条件 | CN |
| GB 3156 | OCu宫内节育器 | CN |
| GB 4234-1 | 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 | CN |
| GB 4234-2 | 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 | CN |
| GB 4234-3 | 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 | CN |
| GB 4234-4 | 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 | CN |
| GB 4234-7 | 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | CN |
| GB 4234-9 | 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 | CN |
| GB 4234-11 | 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金 | CN |
| GB 4234-12 | 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 | CN |
| GB 4491 | 橡胶输血胶管 | CN |
| GB 4505 | 医用诊断X线发生装置通用技术条件 | CN |
| GB 4747-1 | 医用镊通用技术条件 | CN |
| 引用GB 4793-4 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | CN |
| 引用GB 4793-8 | 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | CN |
| GB 5197-1 | 玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖 | CN |
| GB 5197-2 | 玻璃输液瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 | CN |
| GB 5198-1 | 抗生素玻璃瓶盖 第1部分:铝盖 | CN |
| GB 5198-2 | 抗生素玻璃瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 | CN |
| GB 5579 | 医用X射线设备高压电缆插头插座连接 | CN |
| GB 5665 | 医用诊断X线机械装置通用技术条件 | CN |
| GB 7543 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | CN |
| GB 7544 | 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法 | CN |
| GB 7544-1 | 橡胶避孕套 第1部分: 技术要求 | CN |
| GB 8368 | 一次性使用输液器 重力输液式 | CN |
| GB 8369 | 一次性使用输血器 | CN |
| GB 8369-1 | 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 | CN |
| GB 8369-2 | 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 | CN |
| GB 8599 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | CN |
| GB 8662 | 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 | CN |
| GB 8666-1 | 拔牙钳通用技术条件 | CN |
| GB 8667 | 吻（缝）合器通用技术条件 | CN |
| GB 9706-1 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | CN |
| GB 9706-2 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | CN |
| GB 9706-3 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | CN |
| GB 9706-4 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-5 | 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求 | CN |
| GB 9706-6 | 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-7 | 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-8 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 | CN |
| GB 9706-9 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-10 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | CN |
| GB 9706-11 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | CN |
| GB 9706-12 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | CN |
| GB 9706-13 | 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-14 | 医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-15 | 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 | CN |
| GB 9706-16 | 医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求 | CN |
| GB 9706-17 | 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-18 | 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-19 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-20 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-21 | 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 | CN |
| GB 9706-22 | 医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-23 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-24 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 | CN |
| GB 9706-25 | 医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求 | CN |
| GB 9706-26 | 医用电气设备 第2部分:脑电图机安全专用要求 | CN |
| GB 9706-27 | 医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | CN |
| GB 9706-28 | 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | CN |
| GB 9706-29 | 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-39 | 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 | CN |
| GB 9706-103 | 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 | CN |
| GB 9706-201 | 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-202 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-203 | 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-204 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-205 | 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-206 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-208 | 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-211 | 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-212 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-213 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-216 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-217 | 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-218 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-219 | 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-222 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-224 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-225 | 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-226 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-227 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-228 | 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-229 | 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-236 | 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-237 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-239 | 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-243 | 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-244 | 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-245 | 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-254 | 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-255 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-260 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-263 | 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-265 | 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-271 | 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-275 | 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-283 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 9706-290 | 医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB 10035 | 气囊式体外反搏装置 | CN |
| GB 10151 | 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 | CN |
| GB 10152 | B型超声诊断设备 | CN |
| GB 10793 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | CN |
| GB 10810 | 眼镜镜片 | CN |
| GB 10810-1 | 眼镜镜片 第一部分:单光和多焦点镜片 | CN |
| GB 10810-2 | 眼镜镜片 第2部分：渐变焦镜片 | CN |
| GB 10810-3 | 眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分：透射比规范及测量方法 | CN |
| GB 10810-4 | 眼镜镜片 第4部分：减反射膜规范及测量方法 | CN |
| GB 10810-5 | 眼镜镜片 第5部分: 镜片表面耐磨要求 | CN |
| GB 11234 | 宫腔形宫内节育器 | CN |
| GB 11235 | VCu宫内节育器 | CN |
| GB 11236 | TCu宫内节育器 | CN |
| GB 11239 | 手术显微镜 | CN |
| GB 11239-1 | 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法 | CN |
| GB 11243 | 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 | CN |
| GB 11244 | 医用内窥镜及附件通用要求 | CN |
| GB 11246 | 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 | CN |
| GB 11417-2 | 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜 | CN |
| GB 11417-3 | 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜 | CN |
| GB 11533 | 标准对数视力表 | CN |
| GB 11748 | 二氧化碳激光治疗机 | CN |
| GB 11756 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | CN |
| GB 12130 | 医用高压氧舱 | CN |
| GB 12257 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | CN |
| GB 12259 | 人工心肺机 | CN |
| GB 12260 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | CN |
| GB 12261 | 人工心肺机 鼓泡式氧合器 | CN |
| GB 12262 | 人工心肺机 热交换器 | CN |
| GB 12263 | 心肺转流系统 热交换水箱 | CN |
| GB 12279 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜 | CN |
| GB 12417 | 外科金属植入物通用技术条件 | CN |
| GB 13511 | 配装眼镜 | CN |
| GB 13511-1 | 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 | CN |
| GB 13511-2 | 配装眼镜 第2部分：渐变焦 | CN |
| GB 14232 | 一次性使用塑料血袋 | CN |
| GB 14232-1 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 | CN |
| GB 14232-3 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 | CN |
| GB 14232-4 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 | CN |
| GB 14722 | 组件式髋部、膝部和大腿假肢 | CN |
| GB 14723 | 下肢假肢通用件 | CN |
| GB 14724 | 硬质假眼 | CN |
| GB 15213 | 医用电子加速器 性能和试验方法 | CN |
| GB 15810 | 一次性使用无菌注射器 | CN |
| GB 15811 | 一次性使用无菌注射针 | CN |
| GB 15979 | 一次性使用卫生用品卫生要求 | CN |
| GB 15981 | 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 | CN |
| GB 15982 | 医院消毒卫生标准 | CN |
| GB 16174-1 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | CN |
| GB 16174-2 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | CN |
| GB 16383 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 | CN |
| GB 16846 | 医用超声诊断设备 声输出公布要求 | CN |
| GB 16930-1 | 盲杖 第1部分：安全色标志 | CN |
| GB 17168 | 牙科学 固定和活动修复用金属材料 | CN |
| GB 17342 | 眼科仪器 验光镜片 | CN |
| GB 18143 | 眼科仪器 试镜架 | CN |
| GB 18278 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 | CN |
| GB 18278-1 | 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | CN |
| GB 18279 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | CN |
| GB 18279-1 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | CN |
| GB 18280 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 | CN |
| GB 18280-1 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | CN |
| GB 18280-2 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | CN |
| GB 18281-1 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | CN |
| GB 18281-2 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | CN |
| GB 18281-3 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | CN |
| GB 18281-4 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | CN |
| GB 18281-5 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | CN |
| GB 18282-1 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | CN |
| GB 18282-5 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 | CN |
| GB 18457 | 制造医疗器械用不锈钢针管 | CN |
| GB 18458-1 | 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器 | CN |
| GB 18458-2 | 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器 | CN |
| GB 18458-3 | 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 | CN |
| GB 18671 | 一次性使用静脉输液针 | CN |
| GB 19082 | 医用一次性防护服 | CN |
| GB 19083 | 医用防护口罩技术要求 | CN |
| GB 19084 | 普通脱脂纱布口罩 | CN |
| GB 19192 | 隐形眼镜护理液卫生要求 | CN |
| GB 19193 | 疫源地消毒总则 | CN |
| GB 19335 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 | CN |
| GB 19342 | 牙刷 | CN |
| GB 19781 | 医学实验室-安全要求 | CN |
| GB 22457 | 假肢配置服务 | CN |
| GB 23101-1 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 | CN |
| GB 23101-2 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 | CN |
| GB 23102 | 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 | CN |
| GB 23719 | 眼科光学和仪器 光学助视器 | CN |
| GB 24436 | 康复训练器械 安全通用要求 | CN |
| GB 24627 | 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | CN |
| GB 24786 | 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 | CN |
| GB 24788 | 医用手套安全技术要求 | CN |
| GB 27948 | 空气消毒剂通用要求 | CN |
| GB 27949 | 医疗器械消毒剂通用要求 | CN |
| GB 27950 | 手消毒剂通用要求 | CN |
| GB 27951 | 皮肤消毒剂通用要求 | CN |
| GB 27952 | 普通物体表面消毒剂通用要求 | CN |
| GB 27953 | 疫源地消毒剂通用要求 | CN |