GB/T 标准
| 标准号 | 名称 | 采信 |
|---|---|---|
| GB/T 31181 | 假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 32091 | 紫外线水消毒设备 紫外线剂量测试方法 | CN |
| GB/T 32309 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | CN |
| GB/T 32310 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 | CN |
| GB/T 32668 | 胶体颗粒zeta电位分析 电泳法通则 | CN |
| GB/T 33417 | 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法 | CN |
| GB/T 33418 | 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法 | CN |
| GB/T 33419 | 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法 | CN |
| GB/T 33420 | 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法 | CN |
| GB/T 33752 | 微阵列芯片用醛基基片 | CN |
| GB/T 33805 | 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求 | CN |
| GB/T 33806 | 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 | CN |
| GB/T 34410 | 上肢矫形器的分类及通用技术条件 | CN |
| GB/T 35029 | 基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法 | CN |
| GB/T 35267 | 内镜清洗消毒器 | CN |
| GB/T 35267-4 | 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 | CN |
| GB/T 35267-5 | 清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法 | CN |
| GB/T 35510 | 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定 | CN |
| GB/T 35511 | 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法 | CN |
| GB/T 35512 | 丁基橡胶瓶塞特征与鉴别 | CN |
| GB/T 35519 | 化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法 | CN |
| GB/T 35520 | 化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验 | CN |
| GB/T 35521 | 化学品 胚胎毒性 植入后大鼠全胚胎培养法 | CN |
| GB/T 35522 | 化学品 土壤弹尾目昆虫生殖试验 | CN |
| GB/T 35524 | 化学品 浮萍生长抑制试验 | CN |
| GB/T 35525 | 化学品 扩展的一代繁殖毒性试验 | CN |
| GB/T 35526 | 化学品 （抗）雄性性征短期筛选试验 大鼠Hershberger生物检测法 | CN |
| GB/T 35527 | 化学品 沉积物中底栖寡毛纲环节动物生物蓄积试验 | CN |
| GB/T 35533 | 染色体异常检测基因芯片通用技术要求 | CN |
| GB/T 36108 | 口腔固定修复CAD软件技术要求 | CN |
| GB/T 36136 | 结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求 | CN |
| GB/T 36391 | 抗菌牙刷 | CN |
| GB/T 36758 | 含氯消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 36917-1 | 牙科学 技工室用刃具 第1部分：技工室用钢质刃具 | CN |
| GB/T 36917-2 | 牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具 | CN |
| GB/T 36917-3 | 牙科学 技工室用刃具 第3部分：铣床用硬质合金刃具 | CN |
| GB/T 36917-4 | 牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具 | CN |
| GB/T 36983 | 外科植入物用多孔钽材料 | CN |
| GB/T 36984 | 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 | CN |
| GB/T 36988 | 组织工程用人源组织操作规范指南 | CN |
| GB/T 36992 | 手动牙间刷 | CN |
| GB/T 37103 | 功能障碍者生活自理能力评定方法 | CN |
| GB/T 37104 | 包装 触摸危险警示 要求 | CN |
| GB/T 37105 | 包装 药品包装上的盲文 | CN |
| GB/T 37112 | 颈部矫形器 | CN |
| GB/T 37966 | 纳米技术 氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性测量方法 | CN |
| GB/T 38004 | 眼镜架 测量系统和术语 | CN |
| GB/T 38005 | 眼镜镜片 未割边镜片的基本要求 | CN |
| GB/T 38009 | 眼镜架 镍析出量的技术要求和测量方法 | CN |
| GB/T 38010-1 | 眼镜架和太阳镜电子目录与识别 第1部分：产品标识与电子层级目录 | CN |
| GB/T 38010-2 | 眼镜架和太阳镜电子目录与识别 第2部分：商业信息 | CN |
| GB/T 38010-3 | 眼镜架和太阳镜电子目录与识别 第3部分：技术信息 | CN |
| GB/T 38496 | 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 | CN |
| GB/T 38497 | 内镜消毒效果评价方法 | CN |
| GB/T 38498 | 消毒剂金属腐蚀性评价方法 | CN |
| GB/T 38499 | 消毒剂稳定性评价方法 | CN |
| GB/T 38502 | 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 | CN |
| GB/T 38503 | 消毒剂良好生产规范 | CN |
| GB/T 38504 | 喷雾消毒效果评价方法 | CN |
| GB/T 38575 | 眼镜架 螺纹 | CN |
| GB/T 39111 | 牙颌模型三维扫描仪技术要求 | CN |
| GB/T 39367 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则 | CN |
| GB/T 39367-1 | 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 | CN |
| GB/T 39381-1 | 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 | CN |
| GB/T 39748-6 | 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第 6 部分: 称重法测定离心后的生理盐水保液率 | CN |
| GB/T 39748-7 | 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第7部分：称重法测定压力作用下的吸液量 | CN |
| GB/T 39748-8 | 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第8部分：称重法测定流量 | CN |
| GB/T 39748-9 | 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第9部分：称重法测定密度 | CN |
| GB/T 39748-10 | 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测定方法 第10部分：电位滴定法测定可萃取聚合物量 | CN |
| GB/T 39748-11 | 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第11部分：可吸入颗粒含量的测定 | CN |
| GB/T 39756 | 扫描式语音读书机通用技术条件 | CN |
| GB/T 39758 | 无障碍设计 盲文在标志、设备和器具上的应用 | CN |
| GB/T 39868 | 踝足矫形器 | CN |
| GB/T 39871 | 颈胸矫形器 | CN |
| GB/T 39873 | 消毒剂中季铵盐的测定 液相色谱-串联质谱法 | CN |
| GB/T 39886 | 脊柱过伸矫形器 | CN |
| GB/T 39889 | 盲文写字板 | CN |
| GB/T 39890 | 支条式肩外展矫形器 | CN |
| GB/T 39893 | 手持式电子助视器 | CN |
| GB/T 40177 | 光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度 | CN |
| GB/T 40178 | 眼科光学 模板 | CN |
| GB/T 40362 | 电动牙刷 一般要求和检测方法 | CN |
| GB/T 40672 | 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 | CN |
| GB/T 40838 | 腕矫形器 | CN |
| GB/T 40887-1 | 无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第1部分：后向式轮椅车乘坐者系统 | CN |
| GB/T 40887-2 | 无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第2部分: 前向式轮椅车乘坐者系统 | CN |
| GB/T 40888 | 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 40889-1 | 助行器具支脚垫 要求和测试方法 第1部分：支脚垫摩擦力 | CN |
| GB/T 40889-2 | 助行器具支脚垫 要求和测试方法 第2部分：拐杖支脚垫耐久性 | CN |
| GB/T 40966 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 | CN |
| GB/T 40976 | 灸用艾绒 | CN |
| GB/T 40982 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 | CN |
| GB/T 40983 | 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 | CN |
| GB/T 40984 | 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 | CN |
| GB/T 40999 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 | CN |
| GB/T 41170-1 | 造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第1部分：尺寸、表面pH值和吸水性 | CN |
| GB/T 41170-2 | 造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度 | CN |
| GB/T 41171 | 失禁用尿吸收辅助器具 空气中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料测量 钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定 | CN |
| GB/T 41172 | 抗痉挛踝足矫形器 | CN |
| GB/T 41173 | 电动辅助站立椅子 | CN |
| GB/T 41177 | 假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 | CN |
| GB/T 41178 | 假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 | CN |
| GB/T 41179 | 假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 | CN |
| GB/T 41180 | 听书机通用技术规范 | CN |
| GB/T 41181 | 坐姿椅 | CN |
| GB/T 41182 | 盲文点显器通用技术规范 | CN |
| GB/T 41183 | 抗痉挛腕矫形器 | CN |
| GB/T 41230 | 牙科学 间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法 | CN |
| GB/T 41407 | 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 | CN |
| GB/T 41428-1 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | CN |
| GB/T 41521 | 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 | CN |
| GB/T 41672 | 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 | CN |
| GB/T 41696 | 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 | CN |
| GB/T 41697 | 康复辅助器具 一般要求和试验方法 | CN |
| GB/T 41839 | 腰部矫形器 弹力围腰 | CN |
| GB/T 41840 | 下肢矫形器零部件 聚氨酯弹性踝铰链 | CN |
| GB/T 41841 | 前臂假肢功能评估 | CN |
| GB/T 41842 | 功能障碍者移位机 配置服务规范 | CN |
| GB/T 41843 | 功能、残疾、健康分类的康复组合评定 | CN |
| GB/T 42060 | 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求 | CN |
| GB/T 42061 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | CN |
| GB/T 42062 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | CN |
| GB/T 42063 | 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 | CN |
| GB/T 42080-1 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | CN |
| GB/T 42080-2 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | CN |
| GB/T 42080-3 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | CN |
| GB/T 42168-1 | 避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 | CN |
| GB/T 42168-2 | 避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究 | CN |
| GB/T 42216-1 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | CN |
| GB/T 42216-2 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | CN |
| GB/T 42216-3 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | CN |
| GB/T 42216-4 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 | CN |
| GB/T 42218 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | CN |
| GB/T 42769 | 假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 | CN |
| GB/T 42770 | 造口栓 | CN |
| GB/T 42771 | 儿童福利机构康复辅助器具配置规范 | CN |
| GB/T 42772 | 脑卒中踝足矫形器应用指南 | CN |
| GB/T 42814 | 图示符号交流板的设计原则 | CN |
| GB/T 42818-1 | 认知无障碍 第1部分：一般指南 | CN |
| GB/T 42818-2 | 认知无障碍 第2部分：报告 | CN |
| GB/T 43050 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 | CN |
| GB/T 43277-1 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 | CN |
| GB/T 43277-2 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 | CN |
| GB/T 43278 | 医学实验室 风险管理在医学实验室的应用 | CN |
| GB/T 43279-1 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA | CN |
| GB/T 43279-2 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA | CN |
| GB/T 43279-3 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA | CN |
| GB/T 43350 | 假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化 | CN |
| GB/T 43351 | 无障碍设计 触摸导引地图的内容、图形和表达方法 | CN |
| GB/T 43386 | 用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 43416 | 矫形鞋 要求与测试方法 | CN |
| GB/T 43417 | 儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 | CN |
| GB/T 43450 | 化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法 | CN |
| GB/T 43952 | 医用供应装置 | CN |
| GB/T 44059-1 | 医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 | CN |
| GB/T 44138 | 心血管植入物 可吸收植入物 | CN |
| GB/T 44353-1 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | CN |
| GB/T 44353-2 | 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 | CN |
| GB/T 44418 | 康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理 | CN |
| GB/T 44421 | 矫形器配置服务规范 | CN |
| GB/T 44422 | 尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 | CN |
| GB/T 44423 | 近红外脑功能康复评估设备通用要求 | CN |
| GB/T 44424 | 助行手推车 要求和测试方法 | CN |
| GB/T 44425 | 假肢装配康复训练规程 | CN |
| GB/T 44426-1 | 躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分：一般要求 | CN |
| GB/T 44427 | 失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例 | CN |
| GB/T 44466 | 牙科学 医师椅 | CN |
| GB/T 44467 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | CN |
| GB/T 44469 | 牙科旋转器械 技工室研磨器械 | CN |
| GB/T 44586-1 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | CN |
| GB/T 44665 | 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求 | CN |
| GB/T 44666 | 指矫形器 | CN |
| GB/T 44668 | 0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务规范 | CN |
| GB/T 44671 | 精液基础检验 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 44672 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | CN |
| GB/T 44698 | 电动踝关节 | CN |
| GB/T 44701 | 轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车 | CN |
| GB/T 44704 | 无障碍洗浴机 | CN |
| GB/T 44827 | 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 | CN |
| GB/T 44831 | 皮肤芯片通用技术要求 | CN |
| GB/T 44875 | 输卵管结扎环 技术要求与试验方法 | CN |
| GB/T 44876 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 | CN |
| GB/T 45214 | 人全基因组高通量测序数据质量评价方法 | CN |
| GB/T 45264 | 登机轮椅车 | CN |
| GB/T 45265 | 下肢假肢增材制造通用技术要求 | CN |
| GB/T 45351 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | CN |
| GB/T 45663 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | CN |
| GB/T 45665-1 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套 | CN |
| GB/T 45665-2 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 | CN |
| GB/T 45706 | 眼镜镜片 折射率试验方法 | CN |
| GB/T 45808 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 | CN |
| GB/T 45811 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | CN |
| GB/T 45895 | 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸 | CN |
| GB/T 45897-1 | 医用气体压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器 | CN |
| GB/T 45897-2 | 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 | CN |
| GB/T 45897-3 | 医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPRs） | CN |
| GB/T 45897-4 | 医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器 | CN |
| GB/T 45898-1 | 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 | CN |
| GB/T 45899 | 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 | CN |
| GB/T 45916 | 无障碍设计 无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具 | CN |