SJA

Injectable For Thermal Treatment Of Musculoskeletal Pain

产品代码: SJA
器械名称: Injectable For Thermal Treatment Of Musculoskeletal Pain
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3048
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

An injectable for thermal treatment of musculoskeletal pain is an injectable device intended to inhibit sensory nerve signaling through exchange of thermal energy (e.g., cold temperatures). The device is injected into the extraneural space of the target nerve.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-21。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
DEN250067	2026-08-21	Brixton Biosciences	ReneuRx (Neural Ice)	—

FDA 官方分类页： SJA

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。