SIT

Arthroscopic Or Orthopedic Endoscopic Intraoperative Augmented Reality Video See-Through Display System

产品代码: SIT
器械名称: Arthroscopic Or Orthopedic Endoscopic Intraoperative Augmented Reality Video See-Through Display System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.1150
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

This device consists of augmented reality software on a head-mounted display that displays arthroscopic or endoscopic video and medical imaging during orthopedic surgery. The device is intended to intraoperatively augment visualization with contextually relevant information and data, including that received from other devices.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-17。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
DEN250040	2026-07-17	Stryker Endoscopy	SportSuite Vision Software

FDA 官方分类页： SIT

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。