SIK

Cardiac Hypertrophy Machine Learning-Based Notification Software

产品代码: SIK
器械名称: Cardiac Hypertrophy Machine Learning-Based Notification Software
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.2380
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Cardiac hypertrophy machine learning-based notification software employs machine learning techniques to suggest the likelihood of cardiac hypertrophy for further referral or diagnostic follow-up.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SIK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。