SHX

Transcranial Nerve Stimulation Device For The Treatment Of Post-Traumatic Stress Disorder Associated Symptoms

产品代码

SHX

器械名称

Transcranial Nerve Stimulation Device For The Treatment Of Post-Traumatic Stress Disorder Associated Symptoms

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.5807

FDA 专业组

Neurology

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FDA 分类定义

A transcranial nerve stimulation device for the treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD) associated symptoms is a prescription, home-use, externally worn device that applies electrical stimulation to a location on the patient’s head. The device is not intended as a stand-alone therapy or to alter usual care treatment.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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