SHV

Reusable Intermittent Urinary Catheter System

产品代码

SHV

器械名称

Reusable Intermittent Urinary Catheter System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.5120

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

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FDA 分类定义

A reusable intermittent urinary catheter system consists of a reusable intermittent urinary catheter inserted through the urethra into the bladder for urine drainage and the components necessary to reprocess the intermittent catheter. The reusable intermittent urinary catheter can be reused after reprocessing (e.g., cleaning and disinfection) with the components necessary to reprocess the intermittent catheter. The system may include cleaning and microbicidal agents, lubricant and disposable components. The reusable intermittent catheter and any reusable reprocessing components are intended for single patient reuse.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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