SHN
- 产品代码
- SHN
- 器械名称
- Calibration Software For Radiology Displays
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.1940
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
The software is intended to calibrate displays to meet quality criteria that enable their use in primary diagnostic radiology.
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253582 | 2026-04-01 | Apple, Inc. | Medical Imaging Calibration Feature (MICF) 摘要 |
FDA 官方分类页： SHN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。